（1）考察企業(yè)是否具備認(rèn)證條件(硬件設(shè)備)；
（2）為企業(yè)編寫質(zhì)量手冊、程序文件；
（3）指導(dǎo)企業(yè)編寫作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄；
（4）對質(zhì)量手冊與程序文件定稿；
（5）翻譯質(zhì)量手冊；
（6）對企業(yè)進(jìn)行API模擬審核；
（7）幫助企業(yè)填寫認(rèn)證申請，負(fù)責(zé)與API聯(lián)系；
（8）幫助企業(yè)通過現(xiàn)場審核；
（9）負(fù)責(zé)處理不合格事宜；
（10）取得API證書。
